美国批准 Sun 制药 Ilumya 可用银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年初 22 日报道，美国食品和制剂管理局已批准 Sun 制药子公司的 Ilumya 应用于用药病人中都度至重度的斑块型银屑病。药剂师将可以为适用光疗或全身用药的病人开出该制剂的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，减缓其与 IL-23 受体的粒子，从而减缓促炎特异性和趋化因子的囚禁。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据集显示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在采用两个单位剂量后第 12 就有出现显着临床更佳，这表现为眼部清空率（PASI 75）的评分均少于 75%，以及药剂师全球评估（PGA）评估远超「清空」或「较少」。

在 reSURFACE 科学研究中都，74% 在用药三个单位剂量的第 28 再一远超 75% 的眼部清空率，84% 年中不能接受 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 就有维持 PASI 75，而重新随机分组采用安慰剂继续用药的病人仅仅 22% 尽可能维持 PASI 75。

此外，在不能接受 Ilumya 100 mg 用药第 28 再一 PGA 评估为「清空」或「较少」的病人中都，有 69% 的病人在第 64 就有维持这种评估，而不能接受再次随机安慰用药的病人中都仅仅有 14% 维持这种评估。

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编辑： 冯志华