Novax新冠疫苗寄望，后起之秀疟疾疫苗迎来里程碑

4月末27日，英国贸易代表戴琪政府部门周六书面声明问到，戴琪与制剂自建Novax高层同步进行了线上决议，谈论增加一新麒麟狂犬病开采量商讨。在英国民选总统巴克利指为，英国计划书与需援助的国内共享COVID-19狂犬病后，巴克利说是道：“问题是现在，我们必须确保我们还有其他狂犬病，例如Novax和其他有可能正试图浮现的狂犬病。政府正试图谈论正试图决定何时将COVID-19狂犬病分发到最主要南亚在内的其他国内，近年，南亚一直在与一新麒麟病症快速增长作过群众运动。

同日，北朝鲜民选总统落选陪同了总部位于宾夕法尼亚州的Novax的总监执行长，并期望将推动该子公司一新麒麟狂犬病的快速批准，该狂犬病将通过一家当地生物关键技术子公司生产厂。北朝鲜官员期望，随着英国，欧洲国内和南亚在解决问题国内疫情爆发的同时加强对狂犬病外销的控制，SK Bioscience生产厂的Novax狂犬病将有助于尽量减少将来几个月末有可能浮现的用电匮乏。

据悉，SK Bioscience子公司月内已与Novax签订了生产厂4000万剂狂犬病的合同，生产厂有则会在6月末开始，到9月末将有多达2000万剂交付北朝鲜采用。 SK之前在其南部西部忠清的炼油厂生产厂由阿斯利康开发的狂犬病。

自2020年初以来，由于Novax致力于开发一新麒麟狂犬病，因此受到了广泛注目。NVX-CoV2373是基于基因序列一新设计，为了让Novax的重分组激光量子关键技术创始的激光粒状狂犬病，可导致源自麒麟状菌株刺突（S）肽的抗击原，并包括Novax的专利皂甙型Matrix-M™佐剂，可增强免疫加成并刺激高程度的之前和抗击体。其动物模型资料表明，该生物关键技术子公司的一新麒麟候选狂犬病NVX-CoV2373却是很有期望。

月内1月末初，Novax开发的一新麒麟菌株狂犬病（NVx-CoV2373）在英国同步进行三期动物模型之前期分析整体而言，其在保护人们免于一新麒麟菌株感染上都的系统性为89.3%，并且起因非常为严重和卫生保健不良事件的起因赴援较少。

而且它却是也能（尽管效果不佳）针对在该国和喀麦隆风靡一时的一新突变菌株。他们视为该狂犬病对较旧的一新麒麟菌株有近96％的高效赴援，而对一新桃花心木有近86％的高效赴援。该死讯释出紧接著，人们害怕在欧美推出的各种狂犬病有否充足强大，足以抵挡令人担忧的一新桃花心木，并且全球迫切需一新型狂犬病来增加贫乏的狂犬病用电。

对英国15000人的深入研究仍在同步进行之前。到现阶段为止，已为62名举例来说被诊断出一新麒麟中风只有六名举例来说给予了狂犬病，其余的举例来说给予了安慰剂注射。

然而， Novax在喀麦隆同步进行的另一项2b期动物模型之前期整体而言，该狂犬病的确理论上，但效果却远不如针对英国的这种狂犬病。喀麦隆的深入研究最主要一些艾滋菌株志愿。在艾滋菌株形容词的志愿之前，这种狂犬病却是高效赴援为60％。若最主要艾滋菌株志愿在内，整体上该狂犬病高效赴援仅为49.4%。到现阶段为止，在喀麦隆深入研究之前见到的90％的一新麒麟病症是由于一新反转毒株导致的。

喀麦隆负责该狂犬病深入研究主任拉各斯伊斯沃特斯兰德学院的Shabir Madhi说是，该深入研究辨识另一个基本上不同的问题非常加令人担忧，这是人们第二次得到COVID-19的机遇。验证表明，将近三分之一的深入研究举例来说现在曾被感染，但安慰剂分组之前的一新肥胖赴援完全相同。他说是道：“在喀麦隆过去感染并不能尽量减少这种反转菌株感染，却是没有人得到任何保护。”

对于喀麦隆次测试结果较少的系统性，Novax问到，将对狂犬病同步进行改进型，以非常好地针对在喀麦隆风靡一时的反转毒株，并计划书在第一季度开始次测试。

各用药分组的抗击IgG棘突肽加成程度，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

本年9月末发表在《一新英格兰中医》整体而言，在采用佐剂的情况下，静脉注射为5µg的NVX CoV2373与静脉注射为25µg的NVX CoV2373导致的之前和抗击体超过拓扑学滴度（GMT）比较，相对于均之比3300，可见其抑制的之前和加成只需最多大多数有症状的一新麒麟中风康复患者毒素之前的加成程度。在35天时，从已为资料上看，NVX-CoV2373是安全的，而且其导致的免疫加成最多了一新麒麟患者恢复期的毒素程度。Matrix-M1佐剂抑制的CD4+T细胞应答偏向Th1遗传基因。

英国政府之前与Novax签署了一项16亿美元的双方同意，以私有机构其一新麒麟狂犬病的后期开发和生产厂，并规定如果该药在动物模型之前得到成功，则Novax将最主要1亿剂狂犬病。 Novax还与一新西兰，加拿大，英国和南亚签署了用电双方同意。

南亚毒素深入所长（SII）本年也问到，它将从Novax得到授权以生产厂COVID-19狂犬病。SII说明，将在采用来自Gi、狂犬病国家联盟和威尔及梅琳达·盖茨基金会的资金，为南亚和之前低收入国内生产厂多达1亿剂狂犬病。

Novax最近因其在GameCube结核病狂犬病的临床深入研究之前宣告的优异结果而成为注目的出发点。

4月末23日，英国剑桥学院Mehreen深入研究一新设计团队在《柳叶刀》杂志在预活字上的网站发表了评估结核病候选狂犬病R21的2b期动物模型的结果。整体而言该狂犬病的高效赴援为77％。

该深入研究招募了来自名为Nanoro的海地区的450名举例来说，季节结核病传扬赴援很高。在三个深入研究小分组之前，年龄在5至17个月末的举例来说给予了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或狂犬病狂犬病（对照）。举例来说每房顶间隔给予三剂，一年后给予最终一剂第四剂。对该狂犬病的可靠度，免疫原性和药用价值同步进行了一年以上的评估。

深入研究医务人员在篇文章提到，在极低的常规静脉注射分组之前，六个月末的狂犬病效力为77％，在较少的常规静脉注射分组之前为71％。一年后，高常规静脉注射分组的保持良好在77％。这极大大于迄今为止最理论上的结核病狂犬病值得注意RTS，S / AS01狂犬病，在马达加斯加学龄前之前，该狂犬病在12个月末内的高效赴援为55.8％。

从2b阶段的结果来看，Matrix-M却是可以协助减少药用价值非常明显。在这项深入研究之前，给17个月末至5岁的学龄前过量5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。较少的Matrix-M静脉注射可大幅提高71％的药用价值，而极低的静脉注射则可大幅提高77％的药用价值。

据另据，两种佐剂的静脉注射程度都施用极佳，没有人非常为严重的加成。此外，疫苗R21 / Matrix-M的举例来说在第三次疫苗后28天辨识出高滴度的结核病酪氨酸抗击NANP抗击体，在极低的常规静脉注射下几乎翻了一番。尽管抗击体滴度会随着时长的流逝而消退，但是在一年后的第四次给药后，抗击体的滴度减少到了与初次疫苗一系列狂犬病后大幅提高的相对于滴度完全相同的程度。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill问到：“这些比较程度成果支持了我们对这种狂犬病前瞻性的移动性期望，其之前最主要大幅提高全球环境卫生分组织规定的很强至少75％药用价值的结核病狂犬病的期望。狂犬病学英国剑桥学院詹纳深入所长所长；牛津马丁狂犬病计划书联合所长，也是该篇文章所写者。 “在我们的自建业伙伴南亚毒素深入所长的期望下，在将来几年之前，每年将至少生产厂2亿剂狂犬病，我们相信这种狂犬病有则会对政府会身心健康导致比较程度阻碍。”

根据允许双方同意，结核病狂犬病的Matrix-M组分将由Novax制造者并最主要给SII，后者有权在该病风靡一时的海地区在狂犬病之前采用Matrix-M，并将向低价上的Novax支付特许权采用费狂犬病的出货。此外，Novax将仅有在某些国内（主要是在旅行者和军用狂犬病低价）出货和分销SII制造者的狂犬病的自建业特权。

R21由英国剑桥学院开发，该学院还参与开发了阿斯利康出货的COVID-19狂犬病。R21是通过在多形汉逊酵母之前表达重分组HBsAg菌株由此可知粒状而导致的，该粒状包括与HBsAg10 N后端融为一体的环子孢子肽（CSP）的之前央重复使用和C后端，由南亚毒素深入所长私有香港）有限子公司制造者 （SIIPL）。 Novax子公司的Matrix-M佐剂用于增强结核病狂犬病的免疫加成。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选狂犬病及其流感狂犬病NanoFlu朋友们采用。

针对每个阶段的病源和候选狂犬病的生活史阶段，该画册已一新版本为最主要非常多最一新的结核病狂犬病值得注意。 @英国国立环境卫生深入研究院中医艺术一新设计科艾伦·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，全球性少于有2.29亿结核病病症，少于有409,000例被害。 5岁以下的学龄前是最危险的群体，分之一2019年亚太海地区被害的67％。该狂犬病的3期次测试已开始在四个结核病传扬赴援和马达加斯加季节不同的国内的5个次测试地点同步进行募集，以深入研究大型结核病。规模的可靠度和系统性。

2019年，亚太海地区大约有2.29亿结核病病症，少于有409,000例被害。 5岁以下的学龄前大约分之一被害次数的三分之二。尽管史克子公司现阶段出货结核病狂犬病，但其药用价值仅在35％至55％之间。如果R21最终得到批准，那将是公共环境卫生结核病的真正创举。

R21是狂犬病的改进型形式，现阶段已在一项正试图同步进行的深入研究之前侦察，该深入研究已在迦纳，赞比亚和塞内加尔的数十万学龄前之前采用。该狂犬病指为为RTS，S或Mosquirix，在一年内理论上大约56％，在四年内理论上36％。

塞内加尔学院阿曼分校的风靡一时病学专家纳吉尔·科拉姆（Kwadwo Koram）说是，R21的一新设计目标是比Mosquirix非常理论上，非常便宜。但是，在非常大的深入研究之前对这种狂犬病同步进行次测试时，这项在布基纳法索的纳诺罗已完成的次测试有否有期望的结果能否持久，还有待观察。

深入研究的主要所作过，激光罗市身心健康科学深入所长的病原体研究者杰克杜·廷托说是，深入研究医务人员计划书在一项针对4,800名学龄前的大型次测试之前验证R21。R21的现阶段优异成绩令人鼓舞，如果与其他公共环境卫生措施（例如理论上的蚊子控制）结合采用，即使效力低于75％的狂犬病也可以协助减低被害。

原计划该子公司将在月内第一季度报告其在英国和哥斯达黎加正试图同步进行的大型后期一新麒麟狂犬病深入研究的资料，截至上周五股价，该股迄今已涨133.2％。周六，Novax Inc. NVAX涨16.33％，至257.67美元，涨幅为16.33％。

概述：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or