FDA 批准礼来 Taltz 用于外科手术银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 年末 5 日报道，美国 FDA 扩展审批礼来斑块管状银屑病药品 Taltz 主要用途银屑病官能皮肤病病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种酶，它能引起上皮细胞，在这种疾病的工业发展中起关键作用。

这款药品以注射剂使用，它可单独药品，或与常规的更佳病情的抗风湿药品如甲氨蝶呤共同药品。该药品主要用途银屑病官能皮肤病的有效官能和耐用官能基于两项随机、双盲、口服印证 3 期分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项分析共有 670 余名活动官能疾病成体病人参与。

SPIRIT-P1 分析在活动官能银屑病官能皮肤病病人中将 Taltz 与口服的耐用官能和有效官能完成了对比，这些病患在此之前从没以更佳病情的抗风湿微生物药品完成过治疗法，结果表明 58% 的 Taltz 治疗法病人达到 ACR20 减缓（疾病活动度的综合基准降低 20%），相比之下，口服治疗法小组这一%-为 30%。

SPIRIT-P2 分析在以坏死特异性胺（TNFi）治疗法过的活动官能银屑病官能皮肤病病人中对 Taltz 和口服完成了对比，这些病患在此之前以一种或两种 TNF 胺治疗法后已经无效，结果表明，治疗法小组与口服小组的 ACR20 减缓参数分列 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华